Nyhedshistorie – Oliver Rumle Hovmand @ kosmetikkirurgi.dk

The International Society of Aesthetic Plastic Surgeons (ISAPS) der organiserer uddannede platikkirurger på verdensplan, er kommet med deres holdning til brystimplantaterne fra det fransk Poly Implant Prothese som vi tidligere har skrevet en del om.

Vi har oversat ISAPS holdning til sagen: 

“Hanover, NH. 

Ved en fornyligt udført inspektion udført af de franske myndigheder, af implantater produceret og distribueret af PIP og ROFIL Medical Netherlands BV siden 2001, blev det fundet at de fleste er fyldt med industrielt silikone der ikke lever op til de strenge krav der stilles til medicinsk silikone. Raten disse sprækker ved lader til at være fem gange højere end andre implantater. Dette betyder at de ikke lever op til loven eller industriens egne standarder. Som følge af den høje risiko for sprækken og derved den højere risiko for lækken og distribution af silikonegele har PIP implantater været forbudt i Europa siden april 2010. I Frankrig har mere end 1000 tilfælde af sprækkede PIP brystimplantater fundet sted allerede. Det totale antal kvinder med PIP implantater i Frankrig er 30.000.

The International Society of Aesthetic Plastic Surgery (ISAPS) støtter stærkt de franske anbefalinger om at patienter med brystimplantater skal undersøge ved deres læge eller hospital hvorvidt de har implantater der var produceret af det franske Poly Implant Prosthesis (PIP) eller om de  M-Implantater (IMGHC-TX, IMGHC-MX und IMGHC-LS) produceret af ROFIL Medical  i Holland.

Uden signifikant tegn på sprækken skal disse implantater fjernes eller skiftes for at undgå yderligere sundhedsrisici.

I et nyligt udført studie blev der ingen sammenhæng imellem PIP brystimplantater eller mulige cancere fundet; men andre medicinske komplikationer kan opstå som følge af et sprækket implantat.

Kvinder med brystimplantater der ikke er produceret af disse to firmaer er ikke pårørt og kan føle sig sikre.”

De franske myndigheder har påtaget sig at hjælpe franske kvinder med PIP implantater af med deres implantater. Men de danske sundhedsmyndigheder stiller sig anderledes.

Dette stiller danske speciallæger i plastikkirurgi sig undrerne overfor.

Eksempelvis Per Bjerregaard, speciallæge i plastikkirurgi og formand for Dansk Selskab for Kosmetisk Plastikkirurgi. Han fortæller:

“Det er min anbefaling, at man får dem fjernet. Det samme anbefaler den internationale organisation for plastikkirurger, International Society of Aesthetic Plastic Surgery. Implementaterne skal fjernes, fordi vi ikke kan stå inde for den billige industrisilikone, der er brugt, og fordi man ikke kan udelukke, at den kan fremkalde kræft.”

En anden der er uening i Sundhedsstrelsens afgørelse er Sven Bittman, der er medlem af Dansk Selskab for Kosmetisk Plastikkirurgi. Han fortæller:

“Problemet er, at man har brugt industrisilikone, og det skal man ikke lægge ind. Jeg ville få dem fjernet. Jeg ville ønske, det var anderledes, men det handler jo om sikkerheden.”

Patientorganisationen, Danske Patienter, undrer sig også over styrelsens beslutning. Her udtaler chefkonsulent Annette Wandel følgende:

“Det er da yderst kritisabelt, at man mistænker implantaterne for at være kræftfremkaldende, samtidigt med at man argumenterer for ikke at gøre noget alene, i kraft af at mistanken ikke er endeligt bevist. Det skaber stor utryghed hos kvinderne, for hvad skal de tro på, og hvad skal de gøre helt konkret – uanset om de ved, om de har fået det implantat eller ej.”

Man skal dog næppe underkende at privatpraktiserende danske plastikkirurger har en stor økonomisk interesse i at få det offentlige til at dække reoperationer af kvinder med PIP implantater. Dels kan de måske risikere selv at skulle betale for en reoperation af deres gamle patenter som de har givet PIP implantater, og derudover kan de få nye patienter i de kvinder der har fået PIP implantater andetsteds.

Udtalelsen som Sundhedsstyrelsen kom med d. 23. december 2011 hvor de besluttede sig for ikke at tilbyde danske kvinder at få deres implantater fjernet, lød som følger:

“Den franske tilsynsmyndighed AFFSAPS meddelte den 23. december, at der ikke er påviselig årsagssammenhæng mellem kræft og brystimplantater fra det franske firma PIP, Poly Implant Prothese. På baggrund af den foreliggende viden anbefaler Sundhedsstyrelsen og Lægemiddelstyrelsen, at PIP-implantaterne ikke fjernes rutinemæssigt«, lød det fra styrelsen, som undlod at oplyse, at den franske regering alligevel anbefaler kvinderne at få implantaterne fjernet.”

Brystimplantaterne fra PIP er udover på danske privatklinikker også blevet anvendt på offentlige sygehuse.

Eksempelvis på Herlev Hospital, hvor syv kvinder har fået brystimplantaterne mellem 2004 og 2005. Her fortæller Lisbeth Hölmich, overlæge på Plastikkirurgisk Afdeling følgende:

“De her implantater er ikke lavet på den rigtige måde. De er lavet af en en dårlig fabrikant, og de går oftere i stykker end konkurrenternes. Vi har brugt denne type implantater på syv kvinder i perioden 2004-2005. I dag er tre af disse døde af tilbagefald fra brystkræft. To har fået fjernet implantaterne på grund af problemer, og af de sidste to med implantaterne ønsker den ene dem fjernet.”

Kilde. 

Denne historie er bragt af “Guide til plastikkirurgi.”

Den danske guide til kosmetisk plastikkirurgi.

{ 0 comments }

Nyhedshistorie – Oliver Rumle Hovmand @ kosmetikkirurgi.dk

En amerikansk kvinde absorberede for nyligt sit ene silikonebrystimplantat. Der er tale om en kvinde på 59 år der i forbindelse med behandling af cancer mammae fået en dobbelt mastectomy, altså, fået fjernet begge sine bryster. De var efterfølgende blevet rekonstrueret og hun havde fået silikoneproteser indopereret.

Kvinden dyrker pilates i sin fritid, og imens hun udførte en “Valsalva manøvre,” en vejrtrækningsteknik hvor en person tager en dyb vejrtrækning og holder vejret imens de bøjer sig forover, der absorberede hun simpelthen sit eget brystimplantat.

Og det er ingen løgnehistorie eller tvivlsom urban legend, for hendes case er blevet til et paper der for nyligt er blevet offentliggjort i det respekterede “the New England Journal of Medicine.” Det rapporteres at der der er sket, det er at implantatet er blevet presset igennem det tynde væv imellem hendes ribben og ind i det rum der er omkring lungerne.

Kvinden oplevede efter hendes eget udsagn ingen smerte i forbindelse med episoden, og hun oplevede heller intet åndedrætsbesvær. Hendes implantat har nok ligget under muskelen, altså er blevet placeret submuskulært, helt i overensstemmelse med standardproceduren i forbindelse med en brystrekonstruktion. Da hun udførte sin Valsara manøvre har brystmusklen kontraheret omkring implantatet, og dette har så sendte det igennem den smule væv der udfylder mellemrummet i ribbenene.

Kvinden blev efterføgende behandlet på johns Hopkins hospitalet hvor implantatet blev fjernet fra pladsen ved lungen og sat tilbage på sin plads i brystet under muskelen.

Det skal dog noteres at dette er et helt unikt særtilfælde, og der er ingen nævneværdig grund til at være bange for at dyrke pilates.

Kilde 1 og 2.

Denne historie er bragt af “Guide til plastikkirurgi.”

Den danske guide til kosmetisk plastikkirurgi.

{ 0 comments }

Nyhedshistorie – Oliver Rumle Hovmand @ kosmetikkirurgi.dk

Direktøren fra det hedengangne Poly Implant Prothese (PIP) der var leverandør af billige silikoneimplantater har ikke fået nok af implnatater i discountenden. For Jean-Claude Mas der var direktør fra 1991 til firmaet blev lukket af de franske myndigheder er ude på nye eventyr. Og denne gang sammen med sine børn.

Dette sker i firmaet France Implant Technologie (FIT), hvilket er et firma der også har som sit speciale at fremstille implnatater til brystforstørrende operationer.   Det er en fransk avis der har fået indsigt i dokumenter fra firmaet, hvor den nu 72-årige Jean-Claude Mas, der er på flugt fra Interpol, omtales som “kreativt geni” og “konsulent.” Han er derudover i kraft af sin mangeårige erfaring med at sælge billige, kunstige bryster, ansat som værende “teknisk salgskonsulent.”

En stilling hvorfra han fungerer som rådgiver for firmaets direktør, Nicolas Lucciardi på 27 år, Jean-Claude Mas. Hans 24-årige datter også sidder i firmaets ledelse, hvilket har overtaget store dele af PIP og dermed har fortsat som leverandør af billige brystimplantater.

To andre tidligere ledere i PIP er også en del af den nye virksomhed, og de to skal sørge for henholdsvis kvaliteten og det lovgivningsmæssige samt for produktionen i France Implant Technologie.

Firmaet er ret nyt, og de giver sig selv indtil juni måned til at få gang i en produktion af billige silikoneimplantater, hvilket kræver en investering på to millioner euro.

De har som mål at fremstille 400 proteser om dagen med omkring 20 medarbejdere. Og implantaterne bliver billige igen. FIT lover priser, der ligger omkring ti procent under konkurrenternes, og venter derudover produktionsomkostninger omkring 30 procent under. Markederne de vil erobre er i Sydamerika, Asien samt England, Spanien, Italien, Schweiz og Tyskland.

Dokumentet fortæller dog intet om hvordan denne lave pris skal opnås, og om hvilken silikone der denne gang skal anvendes.

Kilde. 

Denne historie er bragt af “Guide til plastikkirurgi.”

Den danske guide til kosmetisk plastikkirurgi.

{ 0 comments }

Nyhedshistorie – Oliver Rumle Hovmand @ kosmetikkirurgi.dk

Selvom at den franske regering har tilbudt at gå ind og dække en reoperation hvor de potentielt farlige PIP-implantater  bliver udskiftet, så er der stadig mange kvinder med politikere der er mindre generøse med andre menneskers penge, som der skal ud og betale for en reoperation selv. Og eftersom at firmaet, Poly Implant Protese, er gået nedenom og hjem og direktøren er gået under jorden, så er der en god chance for at disse kvinder næppe kan søge erstatning for deres uforudsete udgift.

Derfor er der begyndt at dukke slagtilbud op på internettet til kvinder der gerne vil have en operation med en konkurrencedygtig pris.

Et tilbud foregår i Litauen, og tilbuddet tilbydes til og med nytårsaften. Her kan man så få sine implantater skiftet for kun 19.000 danske kroner. Det er  tilbudssiden only24.eu, der formidler tilbuddet, og dette indeholder nye implantater, lufthavnskørsel, bh til formålet, fire overnatninger med morgenmad, blodprøve samt medicin til hjemmebrug. Flybilletten til Vilnius skal dog købes ved siden af af egen lomme.

Sine Jensen der er sundhedspolitisk medarbejder i Forbrugerrådet efterøger en lovgivning der forhindrer denne slags sundhedsmæssige slagtilskud. Hun udtaler:

“Det er ikke ulovligt, at markedsføre sundhedsbehandlinger på den måde, men beslutningen om sådan et indgreb skal ikke ske på baggrund af at slagtilbud. Forbrugeren skal tænke sig rigtig godt om – bliver det bedre og billigere ved at rejse ud?”

Sine fortæller at kvinder der tager til udlandet typisk vil møde en sprogbarrirere og møde uforudsete udgifter til blandt andet efterbehandlinger.

Jævnført de danske sundhedsmyndigheder bærer 59 kvinder på implantaterne. Dette tal svinger dog meget fra kilde til kilde, og det er ikke muligt at sige det helt precist, da danske kvinder tager til udlandet og for lavet andre bryster, hvor de kan have fået PIP-implantaterne indopereret.

Sundhedsstyrelsen anbefaler ikke danske kvinder, at implantaterne fjernes rutinemæssigt. Dog anbefales det at få kontaktet sin plastikkirurg hvis man bærer rundt på PIP-implantater.

Kilde.

Denne historie er bragt af “Guide til plastikkirurgi.”

Den danske guide til kosmetisk plastikkirurgi.

{ 0 comments }

Nyhedshistorie – Oliver Rumle Hovmand @ kosmetikkirurgi.dk

Den store brystimplantat kontrovers spredte sig først til flere lande. Det blev nemlig kendt at mellem 300.000 og 400.000 kvinder i især Sydamerika og Vesteuropa havde implantater fra det franske Poly Implant Prothese (PIP). Deriblandt cirka 40.000 engelske kvinder og cirka 30.000 franske kvinder.

Nu er den internationale politi-organisation gået ind i sagen, hvilket sker på en anmodning af politiet i Costa Rica. For det er her hvor den nu 72 direktør for Poly Implant Prothese (PIP) har søgt tilflugt efter at de franske myndigheder lukkede hans selskab. Direktøren hedder Jean-Claude Mas, og han er jævnført politiet i Costa Rica efterlyst på baggrund af “forbrydelser mod liv og helbred.” Han skulle efter sigende opholde sig et sted i Sydfrankrig pt.

Implantanterne fra det franske PIP var blandt de absolut billigste på markedet hvorfor de solgte ret godt og endte op i brystvævet på så mange kvinder. Men den silikone der var i dem var slet ikke egnet til medicinsk brug, men var faktisk beregnet til at blive fyldt i madrasser. Derfor har silikonen sommetider svært ved at holde til det slid et liv som brystimplantat medfører, og derfor har fem franske kvinder oplevet af implantatet har sprækket hvilket kan medføre betændelse. Og dette har så ledt de franske myndigheder til at beordre alle PIP implantaterne i frankrig erstattet på myndighedernes regning.

Kilde. 

Denne historie er bragt af “Guide til plastikkirurgi.”

Den danske guide til kosmetisk plastikkirurgi.

{ 0 comments }

NYHEDSHISTORIE - Oliver Rumle Hovmand @ kosmetikkirurgi.dk

Sommetider kan det være svært at tro på det, når folk siger at de intet plastikkirurgi har fået.

Et skoleeksempel på dette er Nicole Austin der ikke er kendt for særligt meget ud over at have en kendt kæreste og en lidt unik numse. Det største der er på hendes CV er lidt modelopgaver for blandt andet mandeblade Playboy.

Kvinden der bedst er kendt under navnet “Coco” har spredt sit rygte via websites som “Twitter.” Her har hendes bagparti holdt blandt andet de amerikanske paparazzifotografer ligger på lur for at fange et billede af hende.

Og når man ser billeder af dette bagparti, så kan man have oprigtigt svært ved at tro at det hele kommer fra naturens side, og at det kun er brysterne – som hun har indrømmet er købt – der er falske.

Men Coco nægter dog og har udtalt:

“Jeg har silikonebryster – det er alt. Jeg har hverken hår-extentensions eller numseimplantater.”

Om man vil tro på dette er dog noget ganske andet, og dette må være op til den enkelte læser at bedømme. Personligt er jeg ret skeptisk, men skulle der dog være tale om kirurgi, så synes jeg at det er ærgeligt at kirurgen ikke får credit for sit arbejde.

Kilde 1 og 2.

Dette indlæg er bragt af “Guide til plastikkirurgi.”

Den danske guide til kosmetisk plastikkirurgi.

{ 0 comments }

NYHEDSHISTORIE - Oliver Rumle Hovmand @ kosmetikkirurgi.dk

De franske sundhedsmyndigheder har netop besluttet at at godt 30.000 franske kvinder med implantater skal have omgjort deres brystforstørrende operation. Det er silikoneimplantaterne af en bestemt type – implantanter fra Poly Implant Prothese (PIP) – der er blevet erklæret farlige efter at omkring 2.000 franske kvinder har klaget over problemer med implantaterne. De er efter sigende i fare for at revne og eksplodere, og så er de lavet af en silikoneblanding der ikke er godkendt til at lave implantater med.

Ud over faren for at silikonebrysterne revner, eksploderer eller at silikonen fra implantatet siver ud, så tyder meget på at de kan give cancer, for i alt er der opdaget ni tilfælde af cancer hos kvinder med PIP-implantater. En af disse kvinder døde sidste år.

Dette har medført en undersøgelseskomitte og en undersøgelse af firmaet bag implantaterne.

Plastikkirurg dr. Laurent Lantieri udtaler:

“Vi er nødt til at fjerne alle disse implantater. Vi står over for en helbredskrise med udgangspunkt i svindel«, siger plastikkirurg dr. Laurent Lantieri, som har været med i komiteen.”

Implantaterne er også anvendt til indoperation i danske kvinder, men her dog ikke i særligt høj grad. Dette skyldes at det primært er de kvinder der har været på kosmetikkirurgisk rejse der har modtaget implantaterne. Dog er implantaterne også blevet solgt i Danmark blot under navnet “Rofil.” Men ifølge Lægemiddelstyrelsen har man ikke overblik over hvor mange danske kvinder der har dem eller hvor mange danske klinikker der har anvendt implantatet. Dog mener man at det er under ti klinikker der har anvendt implantaterne og at det er under 100 kvinder der har fået indopereret implantaterne.

Pressemeddelelsen fra Lægemiddelstyrelsen kan læses her.

De kendte brugere af implantattypen er blevet varslet og er blevet indkaldt til en konsultation. Kvinder der ikke er blevet indkaldt men ved at de har implantater der bærer navnet “PIP” eller “Rofil” anbefales ligeledes at søge medicinsk hjælp. Udover dette forholder de danske myndigheder sig afventende på de endelige resultater af den franske analyse.

Indtil videre er 523 silikonebryster blevet fjernet. Derudover er selskabet der har svindlet med implantaterne gået konkurs. De resterende 30.000 implantater vil blive udopereret på de offentlige myndigheders regning, men det er dog ikke klart hvorvidt at nye implantater også vil blive dækket med penge fra statskassen.

Grunden til at så mange kvinder bærer PIP implantaterne, er at brystimplantaterne var blandt de billigste overhovedet. De er udover Frankrig og Danmark også blevet solgt i Storbritannien. Her vurderes det at 50.000 kvinder bærer brystimplantaterne, og sidste år blev salget af dem stoppet der. Salget blev blandt andet også stoppet i Sverige.

Det skal for en god orden understreges at der er tale om et enkelt mærke af brystimplantater, og det er altså ikke brystimplantater eller brystforstørrende operationer som sådan der er farlige.

Kilde. 

Dette indlæg er bragt af “Guide til plastikkirurgi.”

Den danske guide til kosmetisk plastikkirurgi.

{ 0 comments }